应用概述
制药与生物技术行业对在线密度 / 浓度测量提出极高要求:卫生级接液设计、GMP 合规性、CIP / SIP 清洗能力、可追溯性等。从发酵罐、结晶器、配液罐到纯化水系统,密度数据是工艺验证与质量控制的关键参数。
典型工艺难点
- 卫生级接液:不锈钢 316L 镜面抛光、Tri-Clamp 卡箍连接
- CIP / SIP 高温清洗,仪表需耐受 130°C 长时间冲刷
- 批次小、品种多,需快速重标定
- 21 CFR Part 11 / GMP 数据完整性要求
推荐方案
| 测量点 | 推荐原理 | 典型型号 |
|---|---|---|
| 发酵罐浓度监测 | 科氏力 / 超声 | PS7200 / PS7020 |
| 结晶过程 | 超声声衰减 | PS7010 |
| 配液 / 标定 | 科氏力 | PS7200 |
典型应用场景
包括华兰生物、智飞生物等疫苗与生物制品企业,以及多家中药提取与制剂工厂。提供 IQ / OQ / PQ 验证文档,符合 GMP 与 cGMP 合规要求。